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2020

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疫情下的文號換發(fā)攻堅(jiān)戰(zhàn)

面對突如其來的新冠肺炎疫情，國藥動(dòng)保人同心協(xié)力，完成了8個(gè)產(chǎn)品的文號換發(fā)網(wǎng)上申報(bào)工作，打了一場漂亮的攻堅(jiān)戰(zhàn)。

2019年6月，國藥動(dòng)保光谷基地新車間通過GMP驗(yàn)收，但要規(guī)模生產(chǎn)，就必須公司所有在售產(chǎn)品在新車間完成中試，自檢合格并報(bào)送中監(jiān)所進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后換發(fā)生產(chǎn)文號。到年底，公司已經(jīng)先后六次將25個(gè)品種75批復(fù)核樣品送到北京。

就在文號換發(fā)申報(bào)工作緊鑼密鼓推進(jìn)之時(shí)，新冠肺炎疫情突如其來，武漢封城，人員禁行，物流停運(yùn)，自檢合格產(chǎn)品不能進(jìn)行監(jiān)督封樣，也無法按期送往北京。

正在大家一籌莫展之際，2月13日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布2020年1號通告，為保障新冠肺炎疫情期間農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，對于企業(yè)換發(fā)文號的產(chǎn)品，可以臨時(shí)免除監(jiān)督抽樣和送檢等相關(guān)程序，并予以按時(shí)審批。

獲悉這一政策，公司領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)即決定，克服一切疫情困難，盡快完成剩余8個(gè)產(chǎn)品文號換發(fā)，確保疫情過后新基地生產(chǎn)線全面復(fù)工。2月14日，公司全面重啟文號換發(fā)工作，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)管等部門有關(guān)人員緊急行動(dòng)，各項(xiàng)工作快速高效開展。

經(jīng)過10多天的線上線下通力協(xié)作，2月25日，豬丹毒活疫苗、豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗（TJ株）等8個(gè)產(chǎn)品，均一次性在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文號系統(tǒng)完成網(wǎng)上申報(bào)。

目前，公司前期申報(bào)的產(chǎn)品，已經(jīng)有6個(gè)換發(fā)獲批生產(chǎn)文號，13個(gè)獲得中監(jiān)所復(fù)核檢驗(yàn)合格報(bào)告。