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國藥動(dòng)保質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可監(jiān)督評審


根據(jù)CNAS-RL01:2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》,經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評審組兩名專家為期2天的遠(yuǎn)程監(jiān)督審查,12月5日,國藥動(dòng)保質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可監(jiān)督評審。

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本次評審以網(wǎng)絡(luò)視頻方式進(jìn)行。根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求,來自華南農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心副主任的劉忠華(組長)、成都海關(guān)技術(shù)中心的高級獸醫(yī)師楊苗遠(yuǎn)程聽取了國藥動(dòng)保質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室CNAS運(yùn)行情況匯報(bào),并通過錄制的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件視頻、人員操作視頻、各種掃描資料、現(xiàn)場實(shí)況視頻目擊、提問等方式,對質(zhì)量管理部武漢九龍基地和武漢鳳凰實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基地的全部要素進(jìn)行了審查,同時(shí)對授權(quán)簽字人進(jìn)行了在線考核。

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經(jīng)過為期二天的遠(yuǎn)程視頻檢查,專家組對國藥動(dòng)保質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室的軟硬件條件給予較高評價(jià),認(rèn)為國藥動(dòng)保質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備完善,管理體系規(guī)范,人員素質(zhì)良好,滿足CNAS運(yùn)行要求,獸用疫苗的活菌計(jì)數(shù)、無菌檢驗(yàn)或純粹檢驗(yàn)、支原體檢驗(yàn)、病毒含量測定、安全檢驗(yàn)和效力檢驗(yàn)項(xiàng)目符合CNAS相關(guān)領(lǐng)域的要求,同時(shí)也提出了中肯的整改意見和建議。

2020年10月25日,國藥動(dòng)保質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS現(xiàn)場評審,12月2日獲得CNAS核發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書》。